En quoi consiste la fabrication additive dans le secteur des dispositifs médicaux ?

La fabrication additive (FA), également connue sous le nom d’impression 3D, est un procédé de production révolutionnaire qui permet de fabriquer des pièces couche par couche à partir de matériaux comme le métal ou le polymère. Contrairement aux méthodes soustractives conventionnelles, qui enlèvent de la matière, la fabrication additive 3D dans le domaine médical ajoute de la matière uniquement là où c’est nécessaire. Grâce à ça, la FA optimise à la fois l’efficacité des ressources, en limitant les pertes de matière, et les performances.

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Fabrication additive et impression 3D des dispositifs médicaux

Dans l’impression 3D des dispositifs médicaux, des géométries complexes peuvent être produites directement à partir de plans numériques. Des technologies telles que le Selective Laser Melting (SLM), la stéréolithographie (SLA) et la fabrication par dépôt de filament fondu (FFF) permettent aux fabricants, grâce à l’impression 3D, de produire des implants spécifiquement conçus pour chaque patient, des instruments chirurgicaux et des modèles anatomiques médicaux répondant à des normes de qualité strictes, certifiées par la FDA et la norme ISO 13485.

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Un des procédés clés est le "Selective Laser Melting" (SLM), l’utilisation d’un laser à haute énergie pour fusionner de la fine poudre métallique pour produire des pièces entièrement denses avec une précision exceptionnelle. Cette méthode est principalement utilisée dans la fabrication de dispositifs médicaux, la production d’implants orthopédiques, ainsi que dans l’industrie aérospatiale et l’industrie de l’outillage, où la qualité, la traçabilité et la liberté de conception sont essentielles.

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Du prototype à la commercialisation

La fabrication additive permet un prototypage rapide et une production en petites séries, accélérant la transition entre la conceptualisation et la commercialisation / du concept et la commercialisation. En intégrant la conception assistée par ordinateur (CAO), les systèmes de management de la qualité (SMQ) et les processus de validation, les fabricants de dispositifs médicaux par impression 3D peuvent optimiser les flux de travail et satisfaire aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs approuvés par la FDA.

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Qu’il s’agisse de produire des modèles biomédicaux, des implants craniomaxillo-faciaux individualisés pour chaque patient, des guides chirurgicaux ou des dispositifs chirurgicaux spécifiques au patient, l’impression 3D permet aux fabricants de dispositifs médicaux de mettre à disposition des solutions personnalisées, légères et optimisées sur le plan fonctionnel, contribuant ainsi à améliorer les résultats pour chaque patient.

Solutions de fabrication "End-to-End"

Aujourd’hui, les installations de fabrication additive proposent des solutions "End to End", englobant la conception des dispositifs, les procédés d’impression, le post-traitement, le contrôle qualité et la stérilisation. Cette approche intégrée soutient l’impression 3D au point de soins ainsi que la production sur site. Cela aide les professionnels de santé à innover plus rapidement et de répondre aux besoins individuels et évolutifs des patients

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La fabrication additive et l’impression 3D sont devenues des technologies essentielles pour la production de dispositifs médicaux et de composants complexes que les méthodes de fabrication traditionnelles ne peuvent pas réaliser avec la même facilité. En permettant une itération rapide, une réduction des coûts et une possibilité de personnalisation considérablement améliorée. L’impression 3D continue, chaque jour, d’accélérer l’innovation dans l’ensemble du secteur médical.